ABACAVIR / LAMIVUDINE 600/300 mg comp. bte/30

ABACAVIR / LAMIVUDINE 600/300 mg comp. bte/30

comprimé · boite de 30 cp

Prescription only
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Information

Form
Comprimé
Pack size
Boite de 30 Cp
Dispensing
Prescription only

Posologie

Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg

La dose recommandée d’ABACAVIR/LAMIVUDINE EG est d'un comprimé une fois par jour.

Enfants pesant moins de 25 kg

ABACAVIR/LAMIVUDINE EG ne doit pas être administré chez les enfants pesant moins de 25 kg, car c’est une association fixe ne permettant pas de réduction de la posologie.

ABACAVIR/LAMIVUDINE EG est une association fixe sous forme de comprimé et ne doit pas être prescrit chez les patients nécessitant des ajustements posologiques. Chaque substance active abacavir et lamivudine sont disponibles séparément au cas où une interruption du traitement ou un ajustement de la posologie de l'une des substances actives est nécessaire. Dans ces cas, le médecin devra se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de chacun de ces médicaments.

Populations particulières

Sujets âgés

Il n’existe pas actuellement de données pharmacocinétiques chez les patients âgés de plus de 65 ans. Des précautions particulières sont recommandées dans cette population en raison des modifications liées à l'âge, telles que la diminution de la fonction rénale et une altération des paramètres hématologiques.

Insuffisance rénale

ABACAVIR/LAMIVUDINE EG n'est pas recommandé chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 30 mL/min (voir rubrique 5.2). Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale légère ou modérée. Cependant, l'exposition à la lamivudine est significativement augmentée chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 50 mL/min (voir rubrique 4.4).

Insuffisance hépatique

Abacavir est principalement métabolisé par le foie. Il n’existe pas de données cliniques chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère ; l’utilisation d’ABACAVIR/ LAMIVUDINE EG n'est donc pas recommandée chez ces patients, à moins qu'elle ne soit jugée nécessaire. Une surveillance étroite s’impose chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh 5-6) et si possible, le suivi des concentrations plasmatiques d'abacavir est recommandé (voir rubriques 4.4 et 5.2).

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité d‘ABACAVIR/LAMIVUDINE EG chez les enfants pesant moins de 25 kg n'ont pas été établies.

Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

Mode d'administration

Voie orale.

ABACAVIR/LAMIVUDINE EG peut être pris au cours ou en dehors des repas

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